Eli Lilly ir sniedzis nepamatotus solījumus par sava Alcheimera medikamenta donanemab profilaktisko iedarbību, neskatoties uz nepabeigtiem pētījumiem. Pēc iekšējām pieprasījumiem uzņēmuma pārstāvji 2023. gada decembrī toreizējai Lielbritānijas veselības ministrei Viktorijai Atkinsai apliecināja, ka donanemab potenciāli var novērst Alcheimera slimību, ja to sāk lietot savlaicīgi pirms simptomu parādīšanās. Tomēr šie apgalvojumi balstās uz sākotnējiem datiem, jo visaptverošs profilaktisko efektu pētījums tiks pabeigts tikai 2027. gadā.
Bei dem Treffen erklärte der CEO von Eli Lilly, David Ricks, dass Donanemab durch die Reduktion von Amyloid-Plaque-Ablagerungen im Gehirn die Krankheit verhindern könne. Diese Behauptungen wurden in den aus der Sitzung entnommenen Protokollen paraphrasiert, obwohl die tatsächliche Studiendauer noch aussteht. Die britische Gesundheitsministerin Atkins äußerte sich positiv und bezeichnete das Medikament als „game-changing“. Dennoch bleibt die tatsächliche Wirksamkeit von Donanemab in der Prävention von Alzheimer unbewiesen.
Eli Lilly aizstāvēja savus izteikumus laikrakstam Financial Times un uzsvēra, ka uzņēmums tic donanemaba potenciālajiem ieguvumiem, ko apstiprina pašreizējie pētījumi. "Mēs redzam potenciālu agrīni ārstēt Alcheimera slimību un tādējādi būtiski uzlabot pacientu dzīves kvalitāti," teica Eli Lilly pārstāvis.
Das Unternehmen steht jedoch in Europa auf Skepsis. Während die US-amerikanischen und japanischen Regulierungsbehörden bereits ähnliche Medikamente wie Lecanemab zugelassen haben, hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) Lecanemab wegen Nebenwirkungen wie amyloidbezogenen Bildgebungsanomalien (ARIA) abgelehnt. Diese Bedenken hinsichtlich Sicherheit und Kosten haben auch die Prüfung von Donanemab in Europa verzögert.
Eksperti kritizē, ka Eli Lilly pārāk optimistiski paļaujas uz joprojām notiekošo pētījumu rezultātiem. "Bez galīgajiem pētījumu rezultātiem līdz 2027. gadam šādi profilakses apgalvojumi var būt maldinoši un graut sabiedrības, kā arī investoru uzticību," norāda Deniss Simmons, Committee on Investment of Employee Benefit Assets izpilddirektors.
Zusätzlich zu den regulatorischen Herausforderungen steht Eli Lilly vor infrastrukturellen Problemen, wie der begrenzten Verfügbarkeit von PET-Scans zur frühzeitigen Diagnose von Alzheimer. Diese technischen Hürden erschweren die effektive Nutzung von donanemab als präventive Maßnahme.
Anne White, neiroloģijas nodaļas vadītāja uzņēmumā Eli Lilly, pauda vilšanos par EMA noraidošo attieksmi: "Ir gandrīz neiedomājami, ka tādas zāles kā donanemab ir pieejamas ASV, Ķīnā, Japānā un AAE, bet ne Eiropā. Tas ievērojami kavē Alcheimera slimības pētījumu progresu.
Trotz kritikas Eli Lilly joprojām ir pārliecināts, ka donanemabs sniegs nozīmīgu ieguldījumu Alcheimera slimības profilaksē, tiklīdz pētījumi tiks pabeigti. Uzņēmums turpina cieši sadarboties ar regulatīvajām iestādēm, lai saņemtu nepieciešamās apstiprināšanas un optimizētu zāļu lietošanu.
